رغوة الفلين التى تسببت في خسائر فادحة لشركة فيليبس
في يونيو 2021 أعلنت شركة فيليبس عن إستدعاء طوعي (Recall) للعديد من أجهزة Ventilator و أجهزة CPAP و BiPAP و التي امتدت منذ ذلك الحين لتشمل أكثر من 5.5 مليون جهاز حول العالم كثاني أكبر عملية إستدعاء للاجهزة الطبية في التاريخ. و شمل الاستدعاء ما يقرب من عشرين طرازًا (Model) من أجهزة التنفس من شركة فيليبس برموز المنتج BZD و MNS التي تم تصنيعها بين عامي 2007 وأبريل 2021.
و جاء هذا الاعلان بعد إكتشاف الشركة أن رغوة البولي يوريثان (foam) المصنوعة من البوليستر المضمنة في مراوح الاجهزة للمساعدة في تقليل الصوت والاهتزازات يمكن أن تتحلل بمرور الوقت مما يؤدي إلى استنشاقها أو ابتلاعها و الذي يمكن أن يسبب تهيجًا خطيرًا للجلد والعينين والجهاز التنفسي بالإضافة إلى الربو والغثيان و يمكنها كذلك أن تؤدي أيضًا إلى تلف الأعضاء الداخلية مثل الكلى والكبد و قد يكون لها تأثيرات مسرطنة و سامة أخرى.
تصنيف الاستدعاء من إدارة الغذاء والدواء
قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بتصنيف الاستدعاء بأنه من الفئة الأولى (Class I) و هو التصنيف الاشد خطورة و ذلك بعد عدة أسابيع من بدء شركة فيليبس في سحب الاجهزة في منتصف يونيو 2021.
و تم حث المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بالتوقف عن إستخدام هذه الأجهزة على الفور والاتصال بشركة فليليبس.
الشكاوى والوفيات المبلغ عنها
إعتبارًا من نهاية عام 2022 قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) و شركة فيليبس بإحصاء أكثر من 98000 شكوى أثارها الاستدعاء بما في ذلك 346 تقريرًا عن الوفاة، على الرغم من ملاحظة كلاهما أن تقارير الإصابات يتم تقديمها طواعية ولم يتم التحقق منها على أنها مرتبطة فعليًا بمصدر الاستدعاء.
وقالت فيليبس في بيان لها في شهر فبراير 2023 أن الغالبية العظمى (93٪) من حوالي 98000 تقرير عن الاجهزة المتضررة تم تقديمها منذ أبريل 2021 وحتى ديسمبر 2022 هي أعطال فنية مزعومة لا تنطوي على إصابات خطيرة.
إستنادًا إلى التحقيقات التي أجريت حتى الآن لم تجد شركة فيليبس أي بيانات قاطعة تربط هذه الأجهزة والوفيات المبلغ عنها في بعض هذه الأجهزة.
الدعاوى القضائية والتحقيقات
كذلك مازالت الشركة تواجه العديد من الدعاوى القضائية الجماعية الجارية ضدها والتحقيق الذي تقوم به وزارة العدل الأمريكية في هذه القضية.
التأثير على إدارة الشركة وأعمالها
و قد تسببت هذه المشكلة في تنحي المدير التنفيذي للشركة فرانس فان هوتين عن منصبه بعد 12 عاما في المنصب و حل مكانه روي جيكوبس الذي كان يشرف على عمليات سحب الاجهزة.
وخصصت الشركة التي تتخذ من أمستردام مقرا لها ما يقرب من 900 مليون يورو لاستبدال وإصلاح أجهزة التنفس المتضررة حيث أنتجت الشركة حتى الآن 2.5 مليون جهاز بديل وأدوات إصلاح تم شحن نصفها تقريبًا إلى الولايات المتحدة.
وساهمت هذه المشكلة في صافي خسائر الشركة الهولندية، مما أضطرها الى قرار تسريح الالاف الموظفين حول العالم.
إجراءات مستقبلية لتعزيز سلامة المرضى
و تفادياً لاي نتائج كارثية مماثلة من عمليات إستدعاء مستقبلية قررت شركة فيليبس أنها ستعطي الأولوية لسلامة المرضى والجودة في جميع أعمالها الابتكارية القادمة.
وقالت الشركة إنها ستعمل أيضًا على تكثيف المساءلة عن سلامة المرضى و ذلك من خلال تحسين تدريب الموظفين وتبسيط العمليات المتعلقة بفحوصات الجودة والامتثال.