هل توقف تصنيع الجهاز الطبي يعني نهاية عمره؟

طوال فترة عملي كمدير لمشروع للصيانة الطبية، كان جزء أصيل من طبيعة عملي هو ضمان توفر قطع الغيار واستمرارية دعم الأجهزة الطبية.

وفي كثير من المرات، كنا نطلب قطعة غيار لجهاز ما، فتصلنا إفادة من الشركة المصنعة أو الوكيل بأن الجهاز وصل إلى End-of-Life (EOL) وأن إنتاج هذا الموديل قد توقف.

وهنا يبدأ الجدل.

فبعض هذه الأجهزة لم يكمل حتى عمره الافتراضي المتوقع منذ تاريخ تركيبه، وبعضها لا يزال يعمل بكفاءة ويؤدي وظيفته السريرية دون مشكلة. وفي حالات كثيرة ننجح بالفعل في توفير قطع الغيار من المخزون، أو من أجهزة تم تكهينها، أو عن طريق موردي قطع الغيار المستقلين.

المشكلة في رأيي تكمن في الخلط بين مفهومين مختلفين:

End-of-Life (EOL) و End-of-Support (EOS).

فتوقف تصنيع الجهاز لا يعني بالضرورة توقف دعمه، كما أن وصول موديل إلى EOL لا يعني تلقائيًا أن الجهاز الموجود في المستشفى أصبح غير صالح للاستخدام أو يجب استبداله.

توقف التصنيع لا يعني توقف الدعم

عندما تقرر الشركة المصنعة إيقاف إنتاج موديل معين، فهذا يعني أن أجهزة جديدة من هذا الموديل لن يتم تصنيعها بعد تاريخ محدد.

وقد يحدث ذلك بسبب ظهور جيل أحدث، أو تغير استراتيجية الشركة، أو انخفاض الطلب، أو الانتقال إلى تقنية جديدة.

لكن الأجهزة التي تم بيعها وتركيبها قد تستمر في العمل لسنوات، وقد تستمر الشركة المصنعة خلال هذه الفترة في توفير قطع الغيار والصيانة وعقود الخدمة والدعم الفني وتحديثات البرامج ونشرات السلامة.

لذلك فإن إيقاف الإنتاج وحده لا ينبغي أن يكون مبررًا تلقائيًا لاستبدال الجهاز.

متى تصبح المشكلة أكثر أهمية؟ End-of-Support

الموقف يصبح مختلفًا عندما يصل الجهاز إلى End-of-Support (EOS).

في هذه المرحلة تعلن الشركة أنها لن تستمر بعد تاريخ محدد في ضمان مستوى الدعم المعتاد للجهاز، وقد يشمل ذلك عقود الصيانة، وتوفر قطع الغيار، والدعم الفني، وتحديثات البرامج أو بعض خدمات الإصلاح.

وهذا الأمر أكثر تأثيرًا في الأجهزة عالية التقنية، مثل أجهزة الأشعة والمختبرات والتعقيم وغيرها، حيث قد ترفض الشركة المصنعة أو الوكيل تجديد عقد الصيانة بسبب صعوبة ضمان توفر قطع الغيار أو الخبرة الفنية اللازمة لدعم الجهاز مستقبلًا.

ومع ذلك، فإن الوصول إلى EOS لا يعني بالضرورة إيقاف الجهاز فورًا، لكنه يعني أن مخاطر استمرار تشغيله أصبحت أعلى وتحتاج إلى تقييم وخطة واضحة.

فقد يكون من الممكن الاستمرار في تشغيل الجهاز اعتمادًا على مخزون قطع الغيار، أو قدرات الصيانة الداخلية، أو موردين مستقلين، بشرط أن تظل سلامة الجهاز وأداؤه قابلة للضمان.

العمر الافتراضي ليس قرارًا بالاستبدال

هناك أيضًا خلط شائع بين العمر الافتراضي Useful Life ونهاية عمر الجهاز الفعلية.

قد يكون العمر المتوقع لجهاز ما عشر سنوات، لكن وصوله إلى السنة العاشرة لا يعني بالضرورة أنه أصبح غير صالح للاستخدام. وفي المقابل، قد يكون جهاز آخر عمره ست سنوات فقط، لكنه أصبح صعب الصيانة أو غير مدعوم أو يمثل مخاطر تشغيلية غير مقبولة.

لذلك فإن العمر مؤشر مهم، لكنه ليس قرارًا بحد ذاته.

ليس كل جهاز قديم بحاجة إلى الاستبدال

قبل إدراج أي جهاز ضمن خطة الإحلال، هناك سؤال مهم:

هل ما زلنا نحتاج هذا الجهاز أصلًا؟

فقد نجد داخل مخزون الأجهزة الطبية جهازًا قديمًا لكنه مستخدم بكثافة ويؤدي وظيفته بكفاءة، وفي المقابل قد نجد جهازًا أحدث تتم صيانته سنويًا رغم أنه نادر الاستخدام أو لم يعد هناك احتياج سريري حقيقي له.

لذلك فإن إدارة دورة حياة الأجهزة لا تعني فقط تحديد الأجهزة التي يجب استبدالها، وإنما أيضًا تحديد ما يستحق الاستمرار في صيانته وما لم يعد من المنطقي الإنفاق عليه.

متى يكون الاستبدال هو القرار الصحيح؟

قرار استبدال الجهاز الطبي لا ينبغي أن يعتمد فقط على وصول خطاب EOL من الشركة المصنعة.

الأفضل أن يعتمد على تقييم يجمع بين عدة عوامل، أهمها:

• عمر الجهاز وحالته الفنية ومعدل الأعطال.
• توفر قطع الغيار ومصادرها وموثوقيتها.
• توفر الدعم الفني وإمكانية الصيانة.
• تكلفة الصيانة مقارنة بقيمة الجهاز وبديله.
• معدل الاستخدام والأهمية السريرية.
• مخاطر السلامة والأمن السيبراني.
• توفر البدائل وتطور التقنية.
• قدرة الجهاز على الاستمرار في تلبية الاحتياج السريري.

وبناءً على هذه العوامل يمكن اتخاذ قرار مدروس بين الاستمرار في التشغيل، أو زيادة المراقبة، أو البحث عن مصادر دعم بديلة، أو التخطيط للإحلال، أو الاستبدال الفوري.

EOL ليس أمرًا بإخراج الجهاز من الخدمة

هذه في رأيي هي النقطة الأهم.

توقف تصنيع الجهاز لا يعني توقف دعمه، وتوقف الدعم لا يعني بالضرورة أن الجهاز أصبح غير صالح للاستخدام، كما أن بلوغ العمر الافتراضي لا يعني تلقائيًا أن الجهاز أصبح غير آمن.

القرار الحقيقي يجب أن يكون مبنيًا على سؤال أكثر أهمية:

هل ما زال بإمكاننا ضمان تشغيل هذا الجهاز وصيانته بصورة آمنة وفعالة ومستدامة؟

إذا كانت الإجابة نعم، فقد يكون استمرار الجهاز منطقيًا حتى مع توقف تصنيعه.

أما إذا أصبحت قطع الغيار غير متوفرة، والدعم الفني غير ممكن، والأعطال متكررة، أو ظهرت مخاطر لا يمكن التحكم فيها، فهنا يصبح الاستبدال قرارًا فنيًا وإداريًا مبررًا، وليس مجرد استجابة لخطاب من الشركة المصنعة.

وهنا يظهر الدور الحقيقي للهندسة السريرية وإدارة تقنية الرعاية الصحية: ليس في استلام خطاب EOL وطلب جهاز بديل، بل في تحويل بيانات الصيانة والاستخدام والتكلفة والمخاطر والدعم إلى قرار مدروس لإدارة دورة حياة الجهاز بالكامل.