أنظمة تسمية وتصنيف الأجهزة الطبية
نظام تسمية الأجهزة الطبية هو نظام ترميز وتسمية يستخدم لتصنيف وتسمية جميع الأجهزة الطبية والمنتجات الصحية ذات الصلة بشكل عام. وفقًا لأنظمة التصنيف والتسميات المختلفة، يوجد ما بين 5000 إلى 24000 نوع مختلف من الأجهزة الطبية. إن التسميات المتعددة لهذه الأجهزة تجعل عمليات الشراء والتوريد والتجارة وتتبع الأجهزة الطبية معقدة جداً. توجد اليوم عدة أنظمة لتسمية وتصنيف الأجهزة الطبية. يتم استخدام كل نظام من قبل مجموعة مختلفة من المتخصصين حسب احتياجات تلك المجموعة. وتشمل هذه الاحتياجات: الموافقات التنظيمية، والمشتريات والإمدادات، والعمليات الجمركية، و ادارة المخزون والصيانة.
1. EMDN (European Medical Device Nomenclature)
- الوصف: نظام تسمية أوروبي يُستخدم لتصنيف وتحديد الأجهزة الطبية ضمن الاتحاد الأوروبي.
- اللغة: الإنجليزية
- الهيئة المشرفة: الاتحاد الأوروبي
- نوع الاشتراك: مجاني
2. GMDN (Global Medical Device Nomenclature)
- الوصف: نظام تسمية عالمي يُستخدم لتوحيد تسمية وتصنيف الأجهزة الطبية عالميًا
- اللغة: الإنجليزية
- الهيئة المشرف: GMDN Agency
- نوع الاشتراك: مدفوع
3. UMDNS (Universal Medical Device Nomenclature System)
- الوصف: نظام عالمي آخر يُستخدم لتصنيف وتسمية الأجهزة الطبية
- اللغة: الإنجليزية
- الهيئة المشرفة ECRI Institute:
- نوع الاشتراك: مدفوع
4. UNSPSC (United Nations Standard Products and Services Code)
- الوصف: نظام قياسي لتسمية وتصنيف المنتجات والخدمات على مستوى العالم
- اللغة: متعدد اللغات
- الهيئة المشرفة: الأمم المتحدة
- نوع الاشتراك: مجاني
الأنظمة الوطنية للتسمية
قامت بعض البلدان والمنظمات بتطوير أنظمتها الوطنية الخاصة التي لا تتوافق مع هذه الانظمة.
في عامي 2010 و2017، أجرت منظمة الصحة العالمية دراسات استقصائية عن أنظمة التسميات.
استجابت ما يصل إلى 174 دولة.
يستخدم حوالي نصف الدول الأعضاء المستجيبة (52%)، نظام تسميات رسمي واحد على الأقل للأجهزة الطبية.
في المقابل، لم يكن لدى 84 دولة عضو أي تسميات وطنية رسمية (48%).
يمكن العثور على أخر تحديث للاستقصاء في الصورة المرفقة مع المقال.
جهود منظمة الصحة العالمية
تعمل منظمة الصحة العالمية على إيجاد نظام للتسميات يمكن الوصول إليه عالمياً.
ففي مارس 2011 دعت منظمة الصحة العالمية ممثلين عن وكالات التسميات للبحث عن التقارب في تسميات الأجهزة الطبية.
وفي عام 2018 نشرت منظمة الصحة العالمية طلبًا للحصول على مدخلات والتعاون من أجل التصنيف الدولي للأجهزة الطبية وترميزها وتسمياتها، والذي تضمن مبادئ الحوكمة والتصنيف والوصول إلى المعلومات.
تلقت منظمة الصحة العالمية 43 تعليقًا من الدول الأعضاء والمنظمات الأخرى.
ومنذ ذلك الحين، ظلت منظمة الصحة العالمية تبحث عن حل يتوافق مع المبادئ، ادناه:
- آلية شفافة للتحديثات المنتظمة (مرة واحدة في السنة على سبيل المثال)؛
- توافر المصطلحات في اللغات الأخرى
- أن تكون قابلة للرجوع إليها واستخدامها من قبل الجهات التنظيمية والمشترين والموردين وجميع مستخدمي الأجهزة الطبية (المستشفيات/العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى)؛
- أن تكون متاحة مجانًا وتعتبر منفعة عامة عالمية؛
- يمكن الوصول إليها من خلال بحث بسيط وبديهي؛
- تكون متاحة للاستخدام في جميع أنظمة قواعد البيانات المتعلقة بالصحة