اختبارات السلامة الكهربائية للأجهزة الطبية
لا يهدف اختبار السلامة الكهربائية إلى الحصول على نتيجة «ناجح» فقط، بل إلى التأكد من أن الجهاز الطبي لا يشكل خطرًا كهربائيًا على المريض أو المستخدم أثناء التشغيل. يساعد هذا الدليل المهندس السريري وفني الأجهزة الطبية على فهم ما يتم قياسه أثناء اختبارات السلامة الكهربائية، ولماذا يتم قياسه، وكيفية تفسير النتائج ومقارنتها بحدود القبول المعتمدة.
المفاهيم الأساسية
السلامة الكهربائية
خط الدفاع الأول في بيئة تتصل فيها الأجهزة الكهربائية بالمريض مباشرة. لا يكفي أن يعمل الجهاز بكفاءة فنية، بل يجب ألا يشكل مصدر خطر كهربائي على المريض أو المستخدم.
الصدمة الكهربائية
مرور تيار كهربائي غير مقصود عبر جسم الإنسان. وتتفاوت خطورتها حسب شدة التيار ومساره داخل الجسم.
الصدمة الكبيرة
صدمة تحدث عند انتقال تيار كهربائي عبر الجلد أو الأطراف، وقد تنتج عن خلل في التأريض أو ملامسة جزء كهربائي غير آمن.
الصدمة الصغيرة
صدمة ينتقل فيها تيار صغير جدًا مباشرة إلى القلب عبر مسار موصل مثل القثاطر أو الإلكترودات الداخلية، ولذلك تكون حساسية المريض لها أعلى بكثير.
تيارات التسرب
تيارات كهربائية صغيرة قد توجد أثناء التشغيل الطبيعي للجهاز نتيجة تصميم الدوائر والعزل والمكونات الكهربائية، ويتم قياسها للتحقق من بقائها ضمن حدود السلامة.
التأريض الوقائي
مسار كهربائي وقائي يربط الأجزاء المعدنية المكشوفة بالأرض للمساعدة في الحد من خطر الصدمة الكهربائية عند حدوث عطل.
أنواع اختبارات السلامة الكهربائية
مقاومة التأريض الوقائي
Ωيقيس استمرارية مسار التأريض الوقائي بين الأجزاء المعدنية المكشوفة ونقطة الأرض، للتحقق من قدرته على تمرير تيار العطل بأمان.
تيار التسرب الأرضي
µAيقيس التيار المتسرب من الجهاز إلى الأرض عبر موصل التأريض في ظروف التشغيل المختلفة.
تيار تسرب اللمس / الغلاف
µAيقيس التيار المتسرب من الغلاف أو الأجزاء المعدنية المكشوفة إلى الأرض عبر جسم الإنسان عند اللمس.
تيار تسرب المريض – نوع B/BF
µAيقيس التيار المتسرب عبر الجزء المتصل بالمريض من النوع B أو BF في ظروف التشغيل والعطل.
تيار تسرب المريض – نوع CF
µAيقيس التيار المتسرب عبر الجزء المتصل مباشرة بالقلب من النوع CF، وله أدق حدود قبول بسبب حساسية القلب.
التيار المساعد للمريض – نوع B/BF
µAيقيس التيار المتدفق بين طرفين متصلين بالمريض من النوع B/BF وليس مصممًا لإحداث تأثير فسيولوجي.
التيار المساعد للمريض – نوع CF
µAيقيس التيار المساعد عبر الجزء المتصل بالقلب من النوع CF ضمن أدق حدود القبول.
المعايير
IEC 60601-1
المعيار الدولي الأساسي للسلامة الكهربائية للأجهزة الطبية الكهربائية، يحدد متطلبات السلامة العامة والأداء الأساسي.
الأجهزة الطبية الكهربائية بشكل عام.
IEC 62353
معيار خاص باختبارات السلامة الكهربائية الدورية وإعادة الاختبار للأجهزة الطبية بعد التركيب وفي أثناء الخدمة.
اختبارات السلامة الدورية للأجهزة الطبية في الخدمة.
NFPA 99
معيار الجمعية الوطنية للحماية من الحرائق الأمريكية الخاص بمنشآت الرعاية الصحية، يحدد متطلبات السلامة الكهربائية لأنظمة الأجهزة الطبية.
منشآت الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.