المنتدى الدولي للجهات التنظيمية للأجهزة الطبية

International Medical Device Regulators Forum

تأسس المنتدى الدولي للجهات التنظيمية للأجهزة الطبية (IMDRF) في أكتوبر 2011 كتجمع طوعي يضم جهات تنظيمية للأجهزة الطبية من عدة دول، بهدف تسريع المواءمة والتقارب التنظيمي الدولي، ومواصلة تطوير الجهود الدولية السابقة لتوحيد المتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية. وتشمل مجالاته أنظمة إدارة الجودة، البرمجيات كجهاز طبي SaMD، مراقبة ما بعد التسويق، الإبلاغ عن الأحداث السلبية، تقييم المطابقة، المصطلحات التنظيمية، والتعريف الفريد للأجهزة UDI.

الموقع الإلكتروني