معيار جديد يضع قواعد للسلامة عند ربط أجهزة طبية من شركات مختلفة
صدر معيار ANSI/AAMI/UL 2800-1:2022 لوضع متطلبات أساسية للسلامة والأمان في الأنظمة التي تعتمد على تكامل أجهزة طبية مختلفة.
ولا يركز المعيار فقط على الجهاز الواحد، بل على المخاطر التي قد تظهر عندما يتم توصيل عدة أجهزة أو أنظمة مع بعضها وتبادل البيانات أو الوظائف بينها.
كما صدرت أجزاء إضافية تغطي تقييم المخاطر ودورة تطوير المكونات ودورة دمجها داخل النظام.
وفي ديسمبر 2022 أدرجت FDA هذه المجموعة ضمن المعايير المعترف بها للأجهزة الطبية.
محتوى ذو صلة
قمة الرياض العالمية للتقنية الحيوية الطبية تجمع أكثر من 100 خبير وقائد دوليإطلاق فرع IEEE EMBS في السعودية لدعم الهندسة الطبية الحيويةAbbott تتصدر شركات الأجهزة الطبية عالميًا من حيث القيمة السوقيةAAMI تعلن موعد ومكان مؤتمر neXus 2027 لمعايير وتقنيات الأجهزة الطبيةIntuitive Surgical تسجل أحد أعلى هوامش الربحية بين شركات الأجهزة الطبية الكبرىمصر تفتتح مصنعين لتجهيز سيارات الإسعاف وتجميع أجهزة الأسنان باستثمارات 16 مليون دولار