FDA: لا دليل كافٍ لفرض قيود إضافية على شركات صيانة الأجهزة الطبية المستقلة
أصدرت FDA تقريرًا مهمًا حول جودة وسلامة صيانة الأجهزة الطبية التي تقوم بها الشركات المصنعة والمستشفيات وشركات الصيانة المستقلة.
وخلصت الهيئة إلى أن الأدلة المتاحة لم تكن كافية لتبرير فرض متطلبات تنظيمية إضافية مختلفة على الجهات المستقلة التي تقوم بصيانة الأجهزة الطبية.
وأكد التقرير أهمية توفر الصيانة والإصلاح في الوقت المناسب وبتكلفة مناسبة للحفاظ على تشغيل الأجهزة الطبية طوال عمرها.
وأصبح التقرير أحد أهم المراجع في النقاش حول Right to Repair وحق المستشفيات في صيانة أجهزتها باستخدام فرقها الداخلية أو جهات خارجية.
محتوى ذو صلة
قمة الرياض العالمية للتقنية الحيوية الطبية تجمع أكثر من 100 خبير وقائد دوليإطلاق فرع IEEE EMBS في السعودية لدعم الهندسة الطبية الحيويةAbbott تتصدر شركات الأجهزة الطبية عالميًا من حيث القيمة السوقيةAAMI تعلن موعد ومكان مؤتمر neXus 2027 لمعايير وتقنيات الأجهزة الطبيةIntuitive Surgical تسجل أحد أعلى هوامش الربحية بين شركات الأجهزة الطبية الكبرىمصر تفتتح مصنعين لتجهيز سيارات الإسعاف وتجميع أجهزة الأسنان باستثمارات 16 مليون دولار